產(chǎn)品時(shí)間：2022-04-21
17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過(guò)濾器，采用疏水的 PTFE 膜作為空氣過(guò)濾介質(zhì)，可以高壓滅菌重復使用，適用于小型發(fā)酵罐及培養基儲罐的無(wú)菌換氣。
| 品牌 | 賽多利斯 | 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),電氣,綜合 |
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17805-UPN Sartorius賽多利斯Midisart 2000氣體過(guò)濾器
Midisart® 2000 過(guò)濾器是一款理想工具，在生物技術(shù)、制藥行業(yè)、研究所以及任何需要無(wú)菌換氣、生物隔離或無(wú)菌空氣和氣體的地方。
Midisart® 2000在填充容器和發(fā)酵瓶具有*的無(wú)菌換氣功能，包括培養容器和CO2培養箱(6-120L)
-無(wú)菌、蒸餾水和液體培養基培養池的無(wú)菌換氣
- 高壓滅菌換氣
- 在線(xiàn)除菌和空氣及氣體顆粒物去除，如小型發(fā)酵罐的無(wú)菌換氣。
Midisart® 2000 過(guò)濾器使簡(jiǎn)單、安全處理達到了z佳操作。圓錐形軟管倒鉤確保簡(jiǎn)單、安全使用內徑為6-12mm的軟管。Midisart® 2000是輕量級的-只有20g-因此它不會(huì )壓彎軟管而阻礙換氣功能。
用戶(hù)的好處：
1.z佳操作：- Midisart® 2000 單獨包裝、預消毒，連接即用！
2.可靠性和安全性：Midisart® 2000 具有完整的測試性，并提供可重復結果。
濾膜采用了聚丙烯網(wǎng)增強技術(shù)，耐壓高達3 bar(約44 psi)。
Midisart® 2000 能*消除水分的通過(guò)，因為其采用了疏水的PTFE膜。除此之外，Midisart® 2000 由于其所有材質(zhì)都通過(guò)USP塑料VI級標準測試，因此具有生物安全性。
Midisart® 2000 至少能耐受20次高壓滅菌，而不損壞其性能。每個(gè)Midisart® 2000 都提供便利的帶UPN碼的儲存盤(pán)，以確保您能追蹤每次的高壓滅菌。這一關(guān)鍵性特性符合GLP和ISO對溯源文檔的要求。
3.質(zhì)量控制證書(shū)：
- 每個(gè)元件的外殼都通過(guò)自動(dòng)完整性測試，在制造時(shí)膜的密封性是作為產(chǎn)品*質(zhì)量控制測試的一部分。
為保障產(chǎn)品質(zhì)量，在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號及產(chǎn)品序號。Midisart® 2000 在包裝之前都進(jìn)行了可視化檢測。除了的密封測試，我們也對每批產(chǎn)品進(jìn)行隨機抽樣進(jìn)行下面的測試，確保產(chǎn)品嚴格遵守Sartorius Stedim Biotech內部質(zhì)量保證標準：
- 外殼爆裂壓力測試
-耐壓測試
- 泡點(diǎn)測試
- 無(wú)菌過(guò)濾性能
- 流速測試
- 除菌測試。
性能：直徑尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的過(guò)濾面積為20 cm2，這也意味著(zhù)它具有高流速的性能！Midisart® 2000 過(guò)濾性能遠遠不止這一個(gè)。它們至少能耐受20次134°C高壓滅菌！
化學(xué)兼容性：Midisart® 2000 使用的材質(zhì)(PTFE和聚丙烯)對溶劑和其它化學(xué)品具有 好的兼容性。然而，受各種因素影響，如溫度、濃度、成分等，其兼容性也會(huì )有所變化。因此，我們建議您可以做個(gè)試驗，測試一下Midisart® 2000 是否兼容您希望過(guò)濾的特殊介質(zhì)。Midisart® 2000 也可用于過(guò)濾水相溶液。在這種情況下，必須先使用酒精潤濕克服膜的疏水性。
Midisart® 2000單獨包裝，預消毒。
連接即用！
Midisart® 2000 可進(jìn)行完整性測試，并提供可重復的結果。天然的疏水性PTFE材質(zhì)能*清除水份。通過(guò)聚丙烯網(wǎng)增強穩定性，耐壓高達3 bar(約44psi)。除此之外，由于Midisart®2000所有材質(zhì)都通過(guò)現行USP塑料VI級標準測試，因此具有生物安全性。 Midisart®2000能輕易承受至少20個(gè)高壓滅菌周期，且性能無(wú)任何損失。每一個(gè) Midisart® 2000 UPN編碼盒都提供便利的記憶卡盤(pán)，通過(guò)標記或剪切來(lái)記錄每一個(gè)高壓滅菌周期。此功能是符合GLP和ISO標準關(guān)于文檔可追溯性的關(guān)鍵。
每個(gè)元件的外殼都通過(guò)99.99%自動(dòng)完整性測試，在制造時(shí)膜的密封性是作為產(chǎn)品*質(zhì)量控制測試的一部分。- 為保障產(chǎn)品質(zhì)量，在每只濾器的外殼上都印有生產(chǎn)批號及產(chǎn)品序號。Midisart® 2000 在包裝之前都進(jìn)行了可視化檢測。除了的密封測試，我們也對每批產(chǎn)品進(jìn)行隨機抽樣進(jìn)行下面的測試，確保產(chǎn)品嚴格遵守Sartorius Stedim Biotech內部質(zhì)量保證標準：
外殼爆裂壓力測試
耐壓測試
泡點(diǎn)測試
熱原試驗
無(wú)菌過(guò)濾性能
流速測試
無(wú)菌測試
直徑尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的過(guò)濾面積為20 cm2，這也意味著(zhù)它具有高流速的性能！Midisart® 2000 過(guò)濾性能遠遠不止這一個(gè)。它們至少能耐受60次134°C高壓滅菌！
| 類(lèi)型 | 空氣過(guò)濾器 |
| 分公司 | 制藥 / 生物技術(shù) |
| 過(guò)濾器類(lèi)型 | 扁盤(pán)囊式過(guò)濾器 |
| 過(guò)濾面積 | 20 cm2 |
| 膜過(guò)濾器材質(zhì) | PTFE |
| 孔徑 | 0,2 µm |
| 濾器材質(zhì) | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 外殼材料 | 聚丙烯(PP) |
| 細菌截留 | 依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波單孢菌ATCC® 19146 的數量截留 |
| 細菌內毒素 | 經(jīng)LAL測試<0.18 EU/mL |
| 抽提物 | 產(chǎn)品達到或超過(guò)現行USP關(guān)于“注射用無(wú)菌水"的質(zhì)量標準。 |
| 生物安全性 | 濾器所有元件的材質(zhì)都通過(guò)目前USP塑料VI級生物反應測試<88>(全身注射、皮內和植入測試)。 |
| 滅菌 | 高壓滅菌:z多20次 ，z高 134 ℃, 2 bar | 29 psi |
| 無(wú)纖維溶出 | 該產(chǎn)品符合 聯(lián)邦法規匯編 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 | 該產(chǎn)品的生產(chǎn)符合現行良好制造規范（cGMP）標準。 |
| z大操作壓力 | 3 bar |
| 包裝規格 | 12 |
| 膜材料 | 聚四氟乙烯 (PTFE) |
| 連接器進(jìn)口 | 軟管倒鉤 |
| 連接器出口 | 軟管倒鉤 |
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